Produkty pro libtech opca 2021 (4)

EMC: V češtině známý jako elektromagnetická kompatibilita. Jak již název napovídá, vychází z principu, že jakékoli zařízení musí splňovat požadované magnetické vlastnosti. V Turecku jsou produkty, které dosáhly poslední fáze návrhu, zasílány do testovacích laboratoří k testování. Každý produkt má své specifické požadavky, které jsou definovány standardy pro jeho typ, a pro každý z nich jsou uvedeny mezní hodnoty a technické specifikace. Na základě těchto testů se posuzuje, zda produkt splňuje požadavky, a připravují se oficiální zprávy, které jsou předány výrobci. Pokud jsou výsledky testů pozitivní, firma tyto dokumenty využívá při označování (např. CE značení, TSE značka atd.); pokud jsou negativní, zjistí se důvody a produkt je přepracován tak, aby splnil požadavky, a následně je znovu testován.

TÜRCERT pomáhá organizacím v procesu získání ISO 9001: 2015 a ISO registrace. Odborní poradci TÜRCERTu poskytují neustálé poradenství v procesu dosažení ISO certifikace, přičemž zajišťují, že konečný výsledek je v souladu s kvalitativními cíli organizace. Některé společnosti si tuto cestu vybírají, aby využily marketingových výhod spojených s registrovanou organizací. Jiné se mohou rozhodnout projít tímto procesem, aby prokázaly strukturovaný přístup ve své pracovní metodologii; další chtějí získat akreditaci kvůli tlaku, který na ně vyvíjejí dodavatelé. Nicméně nejčastějším důvodem je, že ISO 9001: 2008 vytváří pevný základ pro zvýšení konzistence produktu nebo služby a tím zvyšuje spokojenost zákazníků.

KALİTÜRK® vám nabízí Certifikát environmentálního managementu ISO 14000, který není standardem produktu, ale standardem systému a zaměřuje se spíše na to, jak je něco vyrobeno, než na to, co je vyrobeno. Základem je sledování a neustálé zlepšování environmentálního výkonu. Podmínkou je dodržování podmínek definovaných příslušnými předpisy a zákony týkajícími se environmentálních faktorů. Pokud bychom měli definovat systém environmentálního managementu ISO 14001:2004 (EMS), uvedli bychom následující: 1. Systém environmentálního managementu je cyklus neustálého plánování, provádění, přezkoumávání a zlepšování činností, které organizace provádí za účelem splnění svých environmentálních závazků. 1.1. Environmentální výkon nezohledňuje názory a zájmy zainteresovaných stran. Proto se příležitosti ke zlepšení rozšiřují pouze z pohledu snižování negativních environmentálních dopadů na zahrnutí vlivu vzdělávání a společenské účasti na činnosti a chování organizací.

Ve skutečnosti není certifikát ISO 13485 absolutní požadavek pro lékařské přístroje označené CE podle směrnic Evropské unie o lékařských přístrojích. Přesto je považován za harmonizovanou normu Evropskou komisí. Pro přechod na verzi ISO 13485:2016 byl výrobcům lékařských přístrojů poskytnut přechodný termín do 28. února 2019. Výrobci musí do tohoto data splnit podmínky verze ISO 13485:2016, aby si udrželi své stávající certifikáty ISO 13485. Tato poslední verze je v souladu se směrnicemi Evropské unie o lékařských přístrojích. Harmonizace standardu umožňuje výrobcům používat shodu se standardem jako důkaz o splnění požadavků příslušných právních předpisů. Firmy, které budou zasílat lékařské přístroje do zemí Evropské unie, budou od 1. dubna 2019 hodnoceny podle verze EN ISO 13485:2016.